Gilead, FDA endişeleri nedeniyle kan kanseri ilacı denemelerini durdurdu
Gilead Sciences Inc. şirketi, ABD Gıda ve İlaç İdaresi’nin (FDA), katılımcılar arasında ölüm riskinin artacağı endişesi nedeniyle kan kanseri tedavisine yönelik magrolimab için bazı klinik çalışmaları durdurduğunu duyurdu.
Şirket, tüm kan kanserleri için denemeleri duraklatıyor ve kolon ve meme kanseri hastalarına yönelik olanlar da dahil olmak üzere devam eden diğer çalışmalarda ilacın kapsamlı bir güvenlik incelemesini yapacak.
Karar, son aşamadaki bir deneyin analizinin ve yalnızca daha yüksek ölüm riskini belirtmekle kalmayıp aynı zamanda ilacın deneyin başarı kriterlerini karşılama ihtimalinin düşük olduğunu gösteren ek çalışmaların ardından geldi. Bu gelişme, şirketin 2020 yılında magrolimab haklarını da içeren Forty Seven Inc.’i satın almasının ardından geldi. Bu, şirketin 4,9 milyar dolara satın alınmasının ardından geldi.
Magrolimab, hasarlı hücrelerin bağışıklık sisteminden kaçmasına izin veren bir protein olan CD47’yi bloke etmek için tasarlanmış bir antikor tedavisidir. Terapi, çeşitli kanserlerin tedavisi için umut verici bir aday olarak görülüyordu.
Duruşmanın durdurulduğu haberi, Gilead hisselerinin gün ortasında %3,6 oranında düşüş yaşaması üzerine geldi. Hisse fiyatındaki bu düşüş, şirketin önceki Salı günü açıkladığı ancak analistlerin beklentilerini karşılamayan 2024 satış projeksiyonunun ardından gerçekleşti.
Temmuz ayında Gilead, miyelodisplastik sendrom riski daha yüksek olan hastalarda kemoterapiyle birlikte magrolimabın kullanıldığı bir çalışmayı durdurdu.
I-mab, Innovent Biologics, Eli Lilly and Co ve Akeso’nun da aralarında bulunduğu diğer ilaç şirketleri de magrolimab ile aynı sınıfta olan ve kanser tedavilerini hedefleyen ilaçlar geliştirme sürecindedir.
Reuters bu makaleye katkıda bulunmuştur.
Bu makale yapay zeka desteğiyle oluşturulmuş, bir editör tarafından çevrilmiş ve incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şartlar ve Koşullarımıza bakın.
